Fakta
Längd:
1 dag
Pris:
8 500 kr. (ex. moms)
-
Göteborg
15 maj 2025
-
Online
27 jan 2025
6 mar 2025
-
Malmö
27 jan 2025
Berättigar till
8 PDU-poäng
Innehåll
All hantering av medicintekniska produkter över deras livscykler omfattas av höga krav från både kunder och lagstiftare. ISO 13485 strukturerar kravbilden för en verksamhet med utgångspunkt i vissa av grunderna i ISO 9001 kompletterat med branschspecifika delar. Komplexa kravställningar kopplas ihop med affärsnytta och organisatoriska processer.
Kursen ger en överblick över och förståelse för vad standardens olika delar betyder, hur ett ledningssystem kan förena strategi och utförande med en gemensam röd tråd samt praktiska tips och råd. Standarden sätts i sitt naturliga sammanhang genom att frågeställningar som hur man utvecklar sitt ledningssystem och hur man hanterar sina processer tas upp.
Beskrivning
För vem?
Utbildningen vänder sig till personer som verkar, eller vill verka, inom branscher som använder sig av ISO 13485 och behöver kunskap om standarden för att utveckla sig på området.
Syfte och mål
Syftet är att förmedla kunskap om ISO 13485 och hur standarden påverkar organisationer inom det medicintekniska området.
Målet med utbildningen är att deltagarna ska få en grundläggande förståelse för hur standarden ska tolkas och tillämpas.
Vilka förkunskaper krävs?
Utbildningen kräver inga förkunskaper, men det är en fördel om deltagarna är bekanta med innehållet i ISO 9001.
Övrig information
Program
1 dag
Föreläsarna på CANEAs projektledningskurs var väldigt bra! De hade lång och fin erfarenhet och kunde på ett mycket bra sätt koppla teorin till verkligheten. Under kursen lyckades de koppla kursdeltagarnas erfarenhet till vad de själva upplevt och på så sätt skapa intressanta och givande diskussioner. Ord som var svåra att förstå förklarades på ett bra sätt. Genom praktikfall fick man en helhetsbild av vad projektledning innebär. Den grundläggande projektledningskursen var effektivt och proffsigt genomförd!
Boka utbildning
Anmäl ditt intresse
ISO 13485 Grundkurs
Längd: 1 dag
Pris: 8 500 kr. (ex. moms)
om du har frågor om kursen eller vill att vi håller den hos er istället
